Торговое название: Альтерпур (Alterpur)
Международное название: Урофоллитропин (Urofollitropinum)
Фармакологическая группа: фолликулостимулирующее средство
Код АТХ: G03GA04. Урофоллитропин
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие — эстрогенподобное.
Фолликулостимулирующий гормон реагирует со специфическими рецепторами на поверхности малых гранулезных клеток яичников и клеток Стероли в яичках: эти рецепторы связаны с аденилатциклазой посредством гуаниннуклеотидного регуляторного белка (Gs белка). Активация рецепторов приводит к увеличению концентрации внутриклеточного цАМФ и накоплению митохондриальных ферментных комплексов, окисляющих боковую цепь холестерина с образованием прегненолона (промежуточного продукта в синтезе женских и мужских половых гормонов), количество которого находится в прямо пропорциональной зависимости от содержания интрацеллюлярного холестерина. Стимулирует гаметогенез и созревание фолликулов у женщин, а у мужчин регулирует сперматогенез (увеличивает продукцию андрогенсвязывающего белка).
Фармакокинетика:
T1/2 урофоллитропина составляет 30-40 ч.
Показания к применению:
Синдром поликистозных яичников (при высоком соотношении ЛТГ/ФСГ и неэффективности терапии кломифена цитратом), бесплодие яичникового генеза.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, высокий уровень ФСГ при первичной яичниковой недостаточности, декомпенсированная патология щитовидной железы и надпочечников, опухоли гипофиза, бесплодие, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия и др. кровотечения не установленной этиологии, увеличение яичников (за исключением синдрома поликистозных яичников),
беременность, кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
В/м (раствор для инъекций готовится непосредственно перед использованием).
Существуют две схемы применения препарата: ежедневное введение в дозе 75 МЕ в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин, вторая схема — вводят через день в дозе 225-375 МЕ в течение 1 нед.
Через 24-48 ч после введения последней дозы (независимо от использования схемы) производится однократная инъекция ХГ в дозе 10000 МЕ. При наличии овуляции, но отсутствии наступления беременности введение препарата может быть повторено по одной из схем в течение, по крайней мере, еще 2 циклов.
Побочные действия:
Диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, метеоризм),
головная боль,
ателектазы легких, респираторный дистресс, некардиогенный отек легких,
тромбоэмболические осложнения,
гемоперитонеум,
синдром гиперстимуляции яичников,
образование множественных кист яичников, уплотнение молочных желез,
повышение вероятности внематочной и многоплодной беременности, хромосомные нарушения у плода (трисомия в 13 и 18 парах хромосом),
аллергические реакции (кожные высыпания и зуд, алопеция, лихорадка, артралгия, миалгия, общая слабость), реакции на месте введения (покраснение, уплотнение и болезненность).
Передозировка:
Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников (увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигоурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, диспноэ) и тромбоэмболические осложнения.
Лечение состоит из трех фаз:
I — направлена на снижение концентрации гормона в крови и предупреждение развития тромбоэмболических осложнений (пневмония, острая почечная недостаточность; заключается она во в/в введении небольших количеств альбумина, с постоянным контролем содержания электролитов в крови и уровня гематокрита.
II — начинается после стабилизации состояния больной и должна привести к снижению содержания жидкости в полостях организма, для чего в/в вводят небольшие количества гипертонического раствора хлорида натрия и альбумина.
III — имеет целью предупредить развитие отека легких, связанного с массивным поступлением жидкости из полостей организма в сосудистое русло, и включает использование диуретиков (при постоянном контроле гематокрита и содержания электролитов в плазме крови).
Взаимодействие:
При одновременном применении урофоллитропина и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликулов.
Одновременное применение с агонистами ГнРГ может индуцировать десенситизацию гипофиза (требуется увеличение дозы урофоллитропина для получения адекватной реакции со стороны яичников).
Особые указания:
Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников, с этой же целью рекомендуют избегать половых сношений.
После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.
Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения урофоллитропином, выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.
Синдром гиперстимуляции яичников наиболее часто возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением человеческого хорионического гонадотропина (но может возникать, хотя и намного реже, при осуществлении вспомогательных репродуктивных методик).
Возможность развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления суперовуляции (создаваемой при проведении вспомогательных репродуктивных методик) может быть снижена, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.
Описание подключено по МНН
Актуализирована на дату 10.08.2005
Данные гос. регистрации: ЛП-000134 от 11.01.2011
Дата переоформления РУ: 01.02.2023
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария
Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 150 МЕ
Формы выпуска:
150 МЕ — флаконы — пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл -1 шт./
Срок годности: 2 года; 5 лет — растворитель
Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ
Формы выпуска:
75 МЕ — флаконы — пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 1 мл -1 шт./
Срок годности: 2 года; 5 лет — растворитель
Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Стадии производства:
Производитель фармацевтической субстанции: ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария
Производство готовой лекарственной формы: ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария
Производитель (Выпускающий контроль качества): ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария
Первичная упаковка: ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария; ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л., Италия
Вторичная/потребительская упаковка: ИБСА Институт Биокимик С.А., Швейцария
Производитель растворителя: ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л., Италия
Условия отпуска: по рецепту