Торговое название: Аквацитрамон (Aquacitramon)
Международное название: Ацетилсалициловая кислота +Кофеин +Парацетамол (Acidum acetylsalicylicum+Coffeinum+ Paracetamolumum)
Состав:
Состав на одну упаковку:
Действующие вещества:
- Ацетилсалициловая кислота 0,36 г
- Парацетамол 0,27 г
- Кофеин 0,045 г
Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота — 1,34 г, натрия гидрокарбонат — 0,782 г, натрия бензоат — 0,048 г, ароматизатор апельсиновый — 0,04 г, ароматизатор лимонный — 0,02 г, натрия сахаринат — 0,015 г, краситель куркумин — 0,08 г.
Описание:
Смесь гранул и порошка светло-желтого цвета со слабым цитрусовым запахом.
Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)
Код АТХ: N02BA71. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с психотропными препаратами
Фармакодинамика:
Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее и психостимулирующее действие.
Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее, обезболивающее действие.
Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии.
Показания к применению:
Аквацитрамон применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, невралгия, миалгия, грудной корешковый синдром, люмбаго, артралгия, боли при менструациях и др.), у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела, при «простудных» и других инфекционновоспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, эрозивноязвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, повышенная склонность к кровотечениям, «аспириновая астма», геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура), расслаивающаяся аневризма аорты, портальная гипертензия.
Дефицит витамина К.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания.
Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет, в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, падагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Один пакет препарата растворить в 100 мл воды и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор.
Препарат применяют внутрь после еды по 1 пакету 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 пакетов. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные действия:
Анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная и/или почечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
При длительном приеме — головокружение, головная боль, нарушениязрлщт шум в ушах, снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Рейя у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Передозировка:
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия.
При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения.
По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респираторный ацидоз. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Взаимодействие:
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных препаратов, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз.
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания:
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), закрытие артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения.
Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В защищённом от влаги и света месте при температуре от 2 до 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция утверждена 03.12.2018
Актуализирована на дату 25.03.2019
Данные гос. регистрации: Р N003404/01 от 29.12.2009
Дата переоформления РУ: 06.12.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Лекарственные формы: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Формы выпуска:
3 г — пакеты (10 шт.) — пачки картонные
3 г — пакеты (5 шт.) — пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В защищенном от влаги и света месте, при температуре 2-25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия
Номер НД: Изм. №1 к Р N003404/01-061217, Изм. №2 к Р N003404/01-061217, Р N003404/01-061217
Условия отпуска: без рецепта